生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室潔凈工程概述：生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房，實(shí)驗(yàn)室是屬于生物潔凈室的重要組成部分，其對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格，除了微粒子、微生物、粉塵等為主要控制對(duì)象之外，同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。

　　生物醫(yī)藥凈化空氣處理示意圖

　　需根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(簡稱GMP設(shè)計(jì)規(guī)范)中的要求設(shè)計(jì)并施工。

　　生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室潔凈工程的主要目的是控制細(xì)菌滋生，避免交叉污染和除塵，它與其他非生物醫(yī)藥的潔凈技術(shù)在實(shí)質(zhì)和控制機(jī)理上有很多不同處;

　　非生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室主要以控制塵埃粒子和濃度為主，注重生產(chǎn)工藝的保護(hù)，因此非生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的控制主要以提高末端過濾器的效率和增加換氣次數(shù)來達(dá)到控制室內(nèi)塵埃濃度;

　　而生物醫(yī)藥潔凈技術(shù)要控制的微生物是活的細(xì)胞粒子，會(huì)繁殖擴(kuò)散，盡管有些微生物很小，不會(huì)單獨(dú)存在，但其可以依附在塵粒上，在空氣中生存繁衍，形成帶菌的塵粒子，所以生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室要達(dá)標(biāo)，必須將細(xì)菌繁衍和二次污染作為主要的控制處理對(duì)象再控制過濾塵埃粒子的濃度，才能實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈無菌空間。

　　研究表明，細(xì)菌滋生必要條件是營養(yǎng)源“塵?！?、“高濕度”、“基材性質(zhì)”因此要控制微生物的污染，必須消除系統(tǒng)中所有可能存在細(xì)菌滋生的條件。

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